特立帕肽治疗绝经后妇女骨质疏松症,国内首个PTH(1-34)生物类似药!

近日,上海联合赛尔生物工程有限公司宣布上市国内首个PTH(1-34)生物类似药—珍固(注射用重组特立帕肽),该药顺利通过严苛的722临床数据核查,成为2017年国内首个获批的生物制品,为国内骨质疏松患者提供一项新的选择。据悉,珍固在中国的适应症是,利用特立帕肽治疗绝经后妇女骨质疏松症。

上海联合赛尔特立帕肽

作为一种与衰老有关的常见病,绝经后骨质疏松症(PMOP)主要发生在妇女绝经后,是由于雌激素水平下降,导致骨量减少及骨组织微结构遭到破坏,使骨脆性增加,易发骨折。绝经后妇女发生骨质疏松的患病率为男性的4倍,绝经后骨质疏松会导致循环、呼吸、消化等系统的严重并发症,在髋部骨折中有12%~14%的人于骨折后1年内死亡,存活者中也有50%行动不便,严重地影响老年人的身体健康和生活质量,甚至会危及生命。

珍固

  目前在中国,骨质疏松的治疗药物主要以骨吸收抑制剂为主,通过延缓骨量丢失来干预骨质疏松症,而特立帕肽是促骨形成类药物,能刺激新骨形成,有效增加骨量。


  特立帕肽是美国食品药品监督管理局FDA批准的第一个应用于绝经后妇女骨质疏松症的促骨形成药物,临床研究表明特立帕肽治疗绝经后妇女骨质疏松症是通过促骨形成作用,有效提高骨密度,明显改善骨微结构,从而降低骨折发生风险。


  2018第七届国际创伤与转化医学高峰论坛上,珍固上市会召开。大会上,国内相关专家指出,“抑制骨吸收类药物使用的最佳时机是骨质刚开始快速丢失时,一般在患者60岁左右,破骨细胞相对更加活跃的时期;而当骨质流失到比较严重的程度时,就亟需应用促进骨形成类药物提升骨量,改善骨微结构。”美国专家指出:“特立帕肽对于临床上治疗原发性骨质疏松患者疗效卓越,并且我们正在积极探索其更广阔的治疗领域。